CURAM Powder for suspension

ចំពោះអ្នកជំងឺធ្លាប់អាល្លែកហ្ស៊ីជាមួយឱសថ Penicilline ឬពួកឱសថ Cephalosporin ផ្សេងទៀត ឬធ្លាប់មានប្រតិកម្ម Shock anaphylactic ជាមួយឱសថ Penicilline

ចំពោះអ្នកមានជំងឺឆ្លងដែលបណ្តាលឱ្យកើនឡើងលើសកម្រិតកោសិកា Monocytes និងកោសិកា Leukocytes នៅក្នុងឈាម (Mononucleosis, lymphatic leukemia)

Amoxycillin may not be administered to patients with verified penicillin allergy owing to the danger of anaphylactic shock. Cross-allergy with other penicillin derivatives and cephalosporins should be borne in mind. Patients with infectious mononucleosis of lymphatic leukemia should not be treated with amoxycillin since such patients tend to respond with maculopapular cutaneous reactions.

Caution is necessary in patients with allergic diathesis, bronchial asthma, urticaria or hay-fever.

Caution is advised if Curam is given to babies born of mothers hypersensitive to penicillin.

ផលរំខានខ្លះៗ៖

- ប្រតិកម្ម៖ ស្បែកឡើងកន្ទួល រមាស់​ គ្រុន កើនឡើងចំនួនកោសិកានៃគ្រាប់ឈាមស និងក្រហម ហើមស្បែក ហើមផ្លុវង្ហើម ប្រតិកម្មជាមួយសេរ៉ូមប្រូតេអ៊ីន ខ្វះឈាមក្រហម ដោយការបែកគ្រាប់ឈាម រលាកសរសៃ រលាក Nephrons រលាកភ្នាសរំអិល រលាកក្នុងមាត់ អណ្តាតពណ៌ខ្មៅ ស្ងួតមាត់ វិបត្តិការដឹងរសជាតិ ប្រតិកម្មស្បែកធ្ងន់ធ្ងរ និងអាចបណ្តាលឱ្យ Shock anaphylactic កើនឡើង។ល។

- ក្រពះពោះវៀន៖ សភាពតឹងណែនក្នុងពោះ ចង្អោរ ក្អួតហើមពោះ លាមកទន់ ឬរាក រលាកភ្នាសពោះវៀនធំ និងអាចកើតជំងឺផ្សិតក្នុងផ្លូវអាហារ

- ថ្លើម៖ កើនឡើងកម្រិតអង់ហ្ស៊ីមរបស់់ថ្លើម រលាកថ្លើម ជំងឺខាន់លឿង

- គ្រាប់ឈាម៖ ចំនួនគ្រាប់ឈាមប្រែប្រួល ចំនួនកោសិកាឈាមសថយចុះ (leukopenia) ថយចុះ ឬកើនឡើងចំនួនប្លាកែត ថយចុះចំនួនកោសិកា granulocytes ថយចុះគ្រប់កោសិកាក្នុងឈាម ខ្វះឈាមក្រហមកើនឡើងរយៈពេលឈាមកក ឬហូរឈាម

- ប្រព័ន្ធប្រសាទកណ្តាល៖ កើនឡើងសកម្មភាព ភាពរសាប់រសល់ ដេកមិនលក់ វង្វេង អារម្មណ៍ឆេវឆាវ ប្រកាច់

- ផលរំខានផ្សេងទៀត៖ រីកលូតលាស់នូវពួកមេរោគដែលមានភាពស៊ាំ និងឱសថនេះបង្កជំងឺដោយមេរោគដែលមានភាពស៊ាំ និងឱសថនេះ

សំគាល់៖

- ផលរំខានខាងលើអាចបាត់ទៅវិញក្រោយពេលបន្តប្រើ ឬបញ្ឈប់ការប្រើឱសថនេះ

- ផលរំខានមួយចំនួនតម្រូវឱ្យផ្អាកការប្រើឱសថនេះ ហើយត្រូវព្យាបាលតាមរោគសញ្ញាដែលកើតឡើង

ការប្រើលើសកម្រិត៖

- បណ្តាលឱ្យ៖ កើតឡើងនូវរោគសញ្ញាដូចផលរំខាននៃឱសថនេះដូចជា ចង្អោរ ក្អួត ឈឺក្នុងពោះ រាក

- ការព្យាបាល៖ ត្រូវបញ្ឈប់ការប្រើឱសថនេះ និងព្យាបាលរោគសញ្ញាដែលកើតឡើង

Side effects occuring in Curam therapy are generally mild and they rarely result in discontinuation of therapy. The following side effects are possible:

Gastrointestinal side effects:

Diarrhoea, nausea, vomiting and digestive disturbances may occur occasionally but they are of transient nature. The can be attenuated by intake of the preparation at mealtimes. Colonization of the intestine by candida and isolated cases of pseudomembranous colitis have been described after amoxycillin therapy.

Studies of effects on the intestinal flora have reported promotion of colonization by resistant enterobacteria and a reduction in staphylococci.

Hypersensitive reactions:

Skin rash, pruritus, urticaria, fever and joint pain can occur occasionally. Futher reactions such as angioneurotic oedema, anaphylaxis, erythema multiforme exudativum, Steven-johnson syndrome and exfoliative dermatitis have been observed in rare cases. Treatment with Curam should be discontinued if skin rashes occur. Patients with viral infections tend to respond more frequently with cutaneous reactions. Rare cases of interstitial nephritis have been reported.

Haematological changes

Such as leukopenia, thrombocytopenia, agranulocytosis and eosinophilia have been reported. Likewise prolongation of the bleeding and prothrombin time has been observed. The development of positive Coombs tests has been reported. Isolated cases of behavioural changes (aggression, irritability) have been observed in pediatric patients and elevated urea nitrogen or creatinine levels have been reported.

These dosages may be doubled in severe infections.

Liver

Changes of hepatic function parameters (SGOT and SGPT) have been observed in isolateed cases. Transient hepatitis and cholestatic jaundice have been reported in rare cases.

- ត្រូវជម្រាបគ្រូពេទ្យឱ្យបានដឹងក្នុងករណីអ្នកជំងឺបានប្រើ ឬកំពុងប្រើឱសថផ្សេងទៀត

- ឱសថនេះថយចុះប្រសិទ្ធភាពពេលប្រើក្នុងពេលប្រើជាមួយគ្នា និងពួកឱសថ Tetracycline, macrolides, sulfonamides, Chloramphenicol

- ឱសថនេះកើនឡើងកម្រិត Amoxycillin ក្នុងឈាម និងទឹកប្រមាត់ពេលប្រើក្នុងពេលជាមួយនឹងឱសថ Probenecid

- ឱសថនេះប្រើក្នុងរយៈពេលជាមួយនឹងឱសថ Allopurinol បណ្តាលឱ្យកើនឡើងនូវប្រតិកម្មអាល្លែកហ្ស៊ីស្បែក

- ឱសថនេះថយចុះកម្រិតក្នុងឈាមពេលប្រើក្នុងពេលជាមួយនឹងឱសថបញ្ចុះទឹកនោម

- ឱសថនេះអាចបណ្តាលឱ្យថយចុះប្រសិទ្ធភាពឱសថ Oral contraceptives ពេលប្រើក្នុងពេលជាមួយគ្នា

- ឱសថនេះអាចបណ្តាលឱ្យបង្កើនការជ្រាបចូលក្នុងឈាមឱសថ Digoxin ពេលប្រើក្នុងពេលជាមួយ

- ឱសថនេះគួរជៀសវាងប្រើក្នុងពេលជាមួយគ្នានឹងឱសថ Disfulfuram (ចំពោះអ្នកផឹកស្រា)

- ឱសថនេះអាចបណ្តាលឱ្យកើនឡើងនូវការហូរឈាម ពេលប្រើក្នុងពេលជាមួយនឹងឱសថ Anticoagulants (coumarins)

- ឱសថនេះថយចុះប្រសិទ្ធភាពបើមានជំងឺរាកកើតឡើង

- ក្នុងពេលប្រើឱសថនេះអាចបណ្តាលឱ្យលទ្ធផលតេស្តពិនិត្យឈាមមិនត្រឹមត្រូវ

Concurrent intake of allopurinol during amoxycillin therapy can promote the occurrence of cutaneous reactions but the cause of this is still unclear.

Concomitant administration of probenecid results in a prolonged increase of amoxycillin concentrations but not of clavulanic acid concentrations. The same as with other antibiotics aminopenicillins such as amoxycillin can attenuate the effectof oral contraceptives. Concomitant administration of antacids reduces the absorption of amoxycillin. Nonenzymatic methods for determination of urinary sugar can furnish falsely positive results. Urobilinogen tests can be affected and positive direct antiglobulin tests can result. The occurence of diarrhoea can adversely affect the absorption of othe medicaments and consequently impair their efficacy. Consumption of alcohol should be avoided during and for some days after treatment with Curam. An antabuse-like syndrome has been reported in isolated patients after intake of antibiotics together with alcohol. Consequently Curam should not be adminstered concomitantly with disulfiram.

- ចំពោះស្រ្តីមានផ្ទៃពោះគួរជៀសវាងប្រើឱសថនេះ ឬមុនប្រើឱសថនេះត្រូវពិគ្រោះជាមួយគ្រូពេទ្យ

- ចំពោះស្រ្តីបំបៅកូនគួរជៀសវាងប្រើឱសថនេះ ឬត្រូវបញ្ឈប់ការបំបៅកូនមុនប្រើឱសថនេះ

・Animal studies with orally and parenterally administered amaxycillin and clavulanic acid have shown no teratogenic effects.

The product has been used in human pregnancy in a limited number of cases with no untoward effect: however use of Curam in pregnancy is not recommended unless considered essential by the physician. As with all drugs therapy with Curam during pregnancy should be avoided if at all possible, especially during the first trimester.

・During lactation, trace quantities of amoxicillin can be detected in breast milk.

- ត្រូវជម្រាបគ្រូពេទ្យឱ្យបានដឹងជាមុន ចំពោះអ្នកមានជំងឺខ្សោយមុខងារថ្លើម ឬខ្សោយមុខងារតម្រងនោម

- ត្រូវពិគ្រោះជាមួយគ្រូពេទ្យ បើមានកើតឡើងនូវរោគសញ្ញាវិបត្តិក្រពះ ពោះវៀនធ្ងន់ធ្ងរ (ក្អួត រាក ។ល។)

- ចំពោះអ្នកជំងឺដែលមានអាយុចាប់ពី 60ឆ្នាំ ឡើងទៅត្រូវប្រើឱសថនេះដោយប្រុងប្រយ័ត្ន និងត្រូវពីនិត្យតាដានមុខងារថ្លើមឱ្យបានទៀងទាត់

- ចំពោះស្ត្រីមានផ្ទៃពោះគួរជៀសវាងប្រើឱសថនេះ ឬមុនប្រើឱសថនេះត្រូវពិគ្រោះជាមួយគ្រូពេទ្យ

- ចំពោះស្ត្រីបំបៅកូនគួរជៀសវាងប្រើឱសថនេះ ឬត្រូវបញ្ឈប់ការបំបៅកូនមុនប្រើឱសថនេះ

- ក្នុងពេលប្រើឱសថនេះរយៈពេលយូរត្រូវពិនិត្យតាមដានមុខងារតម្រងនោម ថ្លើម និងចំនួនគ្រាប់ឈាមឱ្យបានទៀងទាត់

- ចំពោះអ្នកជំងឺដែលកំពុងប្រើ Catheter ក្នុងប្លោកនោម មុនប្រើឱសថនេះត្រូវជម្រាបគ្រូពេទ្យឱ្យបានដឹងជាមុន

- ត្រូវជម្រាបគ្រូពេទ្យឱ្យបានដឹងក្នុងករណី៖

* មានប្រតិកម្មអាល្លែកហ្ស៊ីធ្ងន់ធ្ងរកើតឡើង ឬហឺត

* មានជំងឺឆ្លងដែលបណ្តាលឱ្យកើនឡើងចំនួនកោសិកា Monocytes និង Leukocytes នៅក្នុងឈាម

* វិបត្តិមុខងារថ្លើមធ្ងន់ធ្ងរ

Special warnings for safe use

The dose should be adjusted in patients with renal insufficiency depending on the severity of the functional impairment. Checks of hepatic and renal function and haematological studies are indicated on long-term treatment. Curam therapy should be discontinued if allergic reactions occur (see side effect). Hyoersensitivity reactions respond favourably to antihistaminics and corticosteroids and they mostly regress immediately after discontinuation of the preparation. Immediate emergency is necessary in severe anaphylactoid reaction. It has been reported that patients suufering from infectious mononucleosis tend to respond more frequently with erythe matous skin rash on treatment with amoxycillin. The same as with all broad-spectrum antibiotics due attention should be paid to development of resistant bacteria and fungi during prolonged therapy. Antibiotic-induced pseudomembranous colitis which can be life-threatening should be borne in mind in patients with severe and persistent diarrhoea. In such cases treatment with Curam should be discontinued at once and corresponding therapy instituted (e.g. with oral vancomycin). Sensitivity tests to identify the causative agent are necessary. Antiperistaltics are contra-indicated. Dark-field examinations should be carried out before instituting treatment in patients with gonorrhoea and suspected primary syphilitic lesions. Serological studies are advisable over at least four months in all other cases in which syphilis is also suspected. Symtomatic treatment should be institued in the event of overdose in renal functional impairment (gastrointestinal symptoms and disturbances of the electrolyte and fluid balance). Curam can be eliminated from the circulation by haemodialysis.